中国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册

中评社北京2月12日电／新华社报道，中国准辉记者从国家药监局获悉，应急国家药监局根据药品管理法相关规定，附条按照药品特别审批程序，瑞新进行应急审评审批，冠治11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装进口注册。疗药　　该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，物进用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的口注轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、中国准辉慢性肾脏疾病、应急糖尿病、附条心血管疾病、瑞新慢性肺病等重症高风险因素的冠治患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，疗药使用中应高度关注说明书中列明的物进与其他药物相互作用信息。　　国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。